Kontroversi RI Jadi Tempat Uji Klinis Vaksin TBC Bill Gates, Ini Syarat Penting untuk Calon Relawan

TRIBUNNEWS.COM,JAKARTA -- Baru-baru ini, muncul pro kontra di masyarakat soal keinginan Bill Gates menjadikan Indonesia bersama beberapa negara Afrika jadi tempat uji klinis kandidat vaksin TBC yang sedang dikembangkan.

Indonesia bersama empat negara lain menjadi tempat uji klinik fase 3 vaksin bernama vaksin M72 oleh Yayasan Bill Gates.

Uji klinik sendiri merupakan bentuk penelitian atau riset untuk menilai modalitas baru (bisa obat, vaksin, alat diagnosis dan lain-lain) serta mengevaluasi efeknya pada kesehatan manusia.

Lalu apa saja syarat menjadi relawan uji coba vaksin?

Orang yang masuk dalam penelitian ini harus bersifat sukarela, dan mendapat penjelasan yang rinci sebelum mau bergabung sebagai sampel dalam suatu uji klinik.

"Jadi jelas tidak ada paksaan, dan jelas harus dengan penuh transparansi," Mantan Direktur Penyakit Menular WHO Asia Tenggara Prof Tjandra Yoga Aditama ini ditulis di Jakarta, Minggu (11/5/2025).

Dalam prosesnya uji klinik di desain dengan sangat seksama, di analisa secara mendalam, dan harus disetujui oleh aparat berwenang sebelum dimulai, termasuk komite etika penelitian.

Ada Empat Fase Uji Klinis Vaksin TBC

Pertama dilakukan pengujian pada hanya sedikit orang saja, untuk menilai dosis yang aman dan mengidentifikasi efek samping.

"Hal ini dapat didahului dengan pra uji klinik sebelumnya pada binatang, sesudah penelitian laboratorium," tutur dia.

Sesudah hasil fase satu cukup baik dan terbukti aman maka dilanjutkan dengan fase dua, yang dilakukan pada jumlah kasus yang lebih banyak, untuk memonitor efek samping dan mulai menilai efektifitas hasilnya.

Baca juga: Vaksin TBC Akan Masuk Program Nasional: Pemerintah Siapkan Vaksinasi Gratis Mulai 2028

Selanjutnya dilakukan fase ke tiga, seperti yang dilakukan di Indonesia untuk vaksin tuberkulosis sekarang ini.

Pada fase ini penelitian uji klinik dilakukan pada lebih banyak lagi orang di berbagai negara dan mungkin juga berbagai benua.

"Hasil uji klinik fase tiga ini, kalau memang berhasil baik dan tidak ada efek samping bermakna seringkali merupakan langkah sebelum produk nya akan disetujui untuk digunakan secara luas," tutur Prof Tjandra.

Baca juga: Istana Sebut Uji Klinis Vaksin TBC di Indonesia Sudah Aman, Bukan Lagi Tahap Uji Coba

Selanjutnya, yang terakhir adalah uji klinik fase empat dilakukan di masing-masing negara dimana vaksin disetujui dan digunakan dengan populasi yang sudah amat luas dan waktu evaluasi yang lebih lama.

Uji Klinik Fase 3 di Indonesia Vaksin TBC Milik Gates