Kepala BPOM: Izin Uji Klinik Fase 3 Vaksin TBC yang Disponsori Bill Gates di Indonesia Sudah Terbit

Laporan wartawan Tribunnews.com, Rina Ayu

TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA – Kepala BPOM RI Taruna Ikrar memastikan, pihaknya sudah menerbitkan izin pelaksanaan uji klinik fase 3 pada kandidat vaksin TBC yang disponsori oleh yayasan Bill Gates di Indonesia.

Ia mengungkapkan, kandidat vaksin M72 itu sudah memenuhi syarat terkait saintifik dan standar mutu untuk melanjutkan uji klinik fase 3.

 “Izin uji klinik kandidat vaksin TBC (M72) sudah kami keluarkan dengan landasan ilmiah dan sesuai standar saintifik,” ujar dia di kantor PBNU Jakarta, Rabu (14/5/2025).

Baca juga: Larangan Teknologi dari AS Memaksa Produksi Chip China Maju dengan Kecepatan Penuh Kata Bill Gates

Adapun landasan saintifik yang sudah terpenuhi adalah vaksin ini sudah melewati seleksi pre klinik atau uji pada hewan, uji efektifitas, uji keamanan maupun uji dosis.

“Dan sekarang uji fase 3 untuk mengevaluasi efikasi, imunogenisitas dan keamanan pemberian vaksin,” jelasnya.

Selain itu, BPOM juga mendapat rekomendasi dari tim independen evaluasi dari kampus, yang memiliki profesor bidang farmakologi.

“Tim itu merekomendasikan bahwa kandidat vaksin ini sudah memenuhi syarat untuk melanjutkan uji klinik fase 3. Dan akhirnya kami memutuskan untuk memberi izin karena landasan ilmiah tadi,” jelas Taruna.

Dikutip dari laman BPOM RI, pelaksanaan uji klinik disetujui melalui penerbitan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik Nomor RG.01.06.32.321.4.2024.3959 tanggal 19 April 2024.

Uji klinik ini mengikutsertakan sekitar 2.095 subjek Indonesia yakni remaja usia 15-17 tahun dan dewasa usia 18-44 tahun.