Pfizer dan BioNtech Minta Persetujuan European Medicines Agency, Pasarkan Vaksin Covid-19 di Eropa
Pfizer dan BioNtech mendaftar ke European Medicines Agency (EMA) pada hari Senin waktu setempat.
Pada pekan lalu, EMA telah mendukung pernyataan yang disampaikan International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) yang mendesak agar semua pemangku kepentingan melanjutkan uji coba vaksin Covid-19.
Termasuk kepada para peneliti dan penyelidik vaksin, akademisi, regulator serta industri farmasi.
Menurut lembaga tersebut, proses ini dapat memberikan informasi tambahan yang penting tentang keamanan jangka panjang serta tingkat efektivitas vaksin dalam melawan Covid-19.
Perlu diketahui, pengajuan aplikasi otorisasi pemasaran melalui EMA dimaksudkan untuk mendapatkan persetujuan agensi ini agar perusahaan bisa memasarkan obat di wilayah Uni Eropa.