Virus Corona
Tim BPOM Terbang ke China, Cek Mutu Sarana Produksi Vaksin Covid-19
BPOM melakukan inspeksi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau Good Manufacture Practice (GMP) ke sarana produksi vaksin Covid-19 di China.
lihat foto
Laporan wartawan Tribunnews.com, Rina Ayu
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA - Badan POM melakukan inspeksi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau Good Manufacture Practice (GMP) ke sarana produksi vaksin Covid-19 di China.
Hal itu diungkap, Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka Andalusia dalam acara Forum Dialog Kabar Kamis bertema “Pengawalan BPOM Dalam Penyediaan Vaksin Covid-19”, yang diselenggarakan di Media Center KPCPEN, Kamis (15/10/2020).
“Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi CPOB (GMP inspection) ke tiga sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm dan CanSino," kata Lucia.
Lucia menerangkan, terkait inpeksi itu BPOM melakukan pengawalan pada khasiat, keamanan, dan mutu vaksin Covid-19.
Baca juga: Cek Kehalalan Vaksin Covid-19, Komisi Fatwa MUI Periksa Langsung ke China
Badan POM mengawal pelaksanaan uji klinik mulai dari penyusunan protokol dan pemberian Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) hingga pelaksanaan uji klinik.
Baca juga: Versi Dokter, Tenaga Medis Hingga Pekerja Masuk Daftar Prioritas Vaksin Covid-19
Pengawalan pelaksanaan uji klinik dilakukan dengan inspeksi secara berkala untuk melihat pemenuhan kaidah Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) dan kesesuaian dengan protokol yang telah disetujui oleh Badan POM dan Komite Etik.
"Serangkaian kegiatan inspeksi tersebut bertujuan untuk percepatan akses vaksin yang aman, berkhasiat dan bermutu," jelas dia.
Selain BPOM, tim Inspektur terdiri juga dari Kementerian Kesehatan, tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI), dan PT Biofarma.
